duilleag_bratach

naidheachdan

Tha Epiprobe air a dhol seachad air teisteanas Siostam Riaghladh Càileachd ISO13485 gu soirbheachail

Tha toraidhean earbsach agus seasmhach mar dhòigh-beatha companaidh.Bho chaidh a stèidheachadh faisg air 5 bliadhna air ais, tha Epiprobe an-còmhnaidh air càileachd a chuir an toiseach, a’ toirt seachad toraidhean sgrìonaidh tràth aillse àrd-inbhe agus earbsach do luchd-cleachdaidh.Air 9 Cèitean, 2022, às deidh sgrùdadh teann le eòlaichean bho BSI Teisteanas Institiud Inbhean Bhreatainn (Beijing) Co., Ltd., shoirbhich le Epiprobe leis an teisteanas siostam riaghlaidh càileachd inneal meidigeach “ISO 13485: 2016”.Is e an raon tagraidh a tha an sàs ann dealbhadh, leasachadh, saothrachadh agus cuairteachadh innealan deuchainn lorg methylation gine (modh PCR-fluorescence).

Cudromachd buileachadh teisteanas ISO 13485

Is e teisteanas coileanta a tha seo den phròiseas iomlan de sgrùdadh is leasachadh toraidh, cinneasachadh agus reic taobh a-staigh a ’chompanaidh, a’ nochdadh gu bheil siostam riaghlaidh càileachd a ’chompanaidh a’ cumail ri inbhe eadar-nàiseanta ISO 13485: 2016 airson siostaman riaghlaidh càileachd innealan meidigeach.Tha a’ chompanaidh comasach air toraidhean àrd-inbhe a thoirt gu buil agus a thoirt seachad a choinnicheas ri feumalachdan luchd-ceannach innealan meidigeach, agus tha iad air ìrean eadar-nàiseanta a ruighinn ann an dealbhadh toraidh, leasachadh, cinneasachadh agus reic.Tha seo a’ comharrachadh adhartas eile ann an ìre riaghlaidh càileachd Epiprobe a’ còmhdach cuairt-beatha toraidh gu lèir agus gluasad a dh’ ionnsaigh cunbhalachadh, gnàthachadh agus eadar-nàiseantachd a riaghladh càileachd.

Mu shiostam teisteanais ISO 13485

Tha ISO 13485: 2016 na inbhe riaghlaidh càileachd a chaidh a leasachadh leis a’ Bhuidheann Eadar-nàiseanta airson Inbhean (ISO) gu sònraichte airson gnìomhachas innealan meidigeach (a ’toirt a-steach ath-bheachdan breithneachaidh in vitro), a’ còmhdach phròiseasan leithid dealbhadh is leasachadh, cinneasachadh agus cuairteachadh innealan meidigeach.Is e an inbhe seo an inbhe siostam càileachd eadar-nàiseanta as cumanta ann an gnìomhachas innealan meidigeach agus tha e a’ riochdachadh nan cleachdaidhean as fheàrr ann an riaghladh càileachd airson gnìomhachas innealan meidigeach eadar-nàiseanta.

Pròiseas Teisteanas Teisteanas ISO 13485 Epiprobe

Anns an Lùnastal 2021, ghabh a’ bhuidheann teisteanachaidh gu foirmeil ri tagradh Epiprobe airson teisteanas siostam riaghlaidh càileachd.Bho 1 Màrt gu 3mh, 2022, rinn buill na sgioba sgrùdaidh sgrùdadh agus sgrùdadh teann air an làrach air rèiteachadh luchd-obrach, goireasan agus uidheamachd, agus sgrìobhainnean agus clàran co-cheangailte mu chinneasachadh, càileachd, rannsachadh agus leasachadh, stiùireadh iomairt, agus roinnean margaidheachd.Às deidh sgrùdadh faiceallach agus mionaideach, bha eòlaichean an sgioba sgrùdaidh den bheachd gu robh structaran siostam riaghlaidh càileachd Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd (Xuhui) agus Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd (Jinshan) coileanta, bha na sgrìobhainnean buntainneach gu leòr, agus bha coileanadh an leabhar-làimhe càileachd, sgrìobhainnean modh-obrach, sgrùdaidhean taobh a-staigh, lèirmheasan riaghlaidh, agus pròiseasan eile math agus a’ làn ghèilleadh ri riatanasan inbhe ISO 13485.

Bidh riaghladh càileachd coileanta a’ cuideachadh Epiprobe gus toraidhean torrach a choileanadh

Bho chaidh a stèidheachadh, tha Epiprobe air cumail ri luach “seasamh air toraidhean” agus air sgioba ath-bhreithneachaidh sgrùdaidh a-staigh a stèidheachadh gus ullachadh sgrìobhainnean siostam riaghlaidh càileachd, sgrùdaidhean taobh a-staigh agus obair phractaigeach eile a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil toraidhean a ’gèilleadh gu teann ri inbhean riaghlaidh agus sgrìobhainnean a-staigh tron ​​​​phròiseas riaghlaidh cuairt-beatha gu lèir, mean air mhean a’ coileanadh riaghladh càileachd coileanta.Tha a’ chompanaidh air 4 faidhleadh innealan meidigeach Clas I fhaighinn (Deagh Naidheachd! Bidh Epiprobe Biology a’ faighinn dà shìoladh inneal meidigeach Clas I airson ath-bheachdan tarraing searbhag niuclasach!) Teisteanas CE Eòrpach), agus tha e air a bhith air thoiseach ann a bhith a’ dol a-steach don mhargaidh airson breithneachadh methylation gine aillse.

Anns an àm ri teachd, bidh Epiprobe a ’leantainn gu teann ri riatanasan siostam riaghlaidh càileachd ISO 13485: 2016, a’ cumail ris a ’phoileasaidh càileachd“ Bathar-stèidhichte, stèidhichte air teicneòlas, agus stèidhichte air seirbheis ”.Bidh an sgioba riaghlaidh càileachd an-còmhnaidh a’ dèanamh an fheum as fheàrr de na h-amasan ro-innleachdail càileachd, a’ cumail smachd coileanta air a h-uile ceangal bho leasachadh ath-bheachdan gu pròiseas cinneasachaidh, agus an-còmhnaidh a’ cur an gnìomh gu teann riatanasan smachd pròiseas agus riaghladh cunnairt a tha air an sònrachadh ann an sgrìobhainnean siostam càileachd gus dèanamh cinnteach à sàbhailteachd agus cruinneas thoraidhean.Bidh a’ chompanaidh an-còmhnaidh ag adhartachadh an ìre riaghlaidh càileachd aca, a’ dèanamh cinnteach à càileachd thoraidhean is sheirbheisean, ag àrdachadh a’ chomas air coinneachadh gu leantainneach ri feumalachdan is dùilean luchd-cleachdaidh, agus a’ toirt seachad toraidhean agus seirbheisean sgrìonaidh tràth aillse aig ìre nas àirde do luchd-ceannach.


Ùine puist: Giblean-28-2023